集(ji)團(tuán)介紹

集(ji)團(tuán)介紹

【旗下雙上市(shi)公(gōng)司】 健康元藥業集(ji)團(tuán)（股票代(dai)碼：600380 GDR代(dai)碼：JCARE） 麗珠醫(yī)藥集(ji)團(tuán)（股票代(dai)碼：000513 港股代(dai)碼：01513）

單(dan)抗領(ling)域(yu)

據亞化生(sheng)物(wù)醫(yī)藥分(fēn)析師估算，中(zhong)國(guo)單(dan)抗市(shi)場(chang)到(dao)2020年(nian)有(yǒu)望接近180億元。

 

麗珠單(dan)抗公(gōng)司所研製(zhi)的(de)注射用(yong)重(zhong)組人(ren)源化抗腫瘤壞死因子(zi)α單(dan)克隆抗體(ti)，主(zhu)治類風濕關節(jie)炎，目(mu)前(qian)已完成(cheng)Ⅰ期臨牀(chuang)，并已取得Ⅱ/Ⅲ期臨牀(chuang)批(pi)件，公(gōng)司正積極推進(jin)臨牀(chuang)工(gong)作(zuò)；

 

在(zai)乳腺癌等(deng)惡性腫瘤的(de)治療方(fang)面，麗珠單(dan)抗公(gōng)司提交的(de)重(zhong)組抗HER2結構域(yu)Ⅱ人(ren)源化單(dan)克隆抗體(ti)注射液已順利通(tong)過(guo)CDE的(de)技(ji)術(shù)審評，可(kě)明顯抑製(zhi)人(ren)乳腺癌細胞裸鼠皮下移植瘤的(de)生(sheng)長(zhang)，爲(wei)乳腺癌患者診療帶來了(le)更多(duo)希望。目(mu)前(qian)，單(dan)抗藥物(wù)領(ling)域(yu)臨牀(chuang)上已通(tong)過(guo)精(jīng)準診斷(duan)咊(he)生(sheng)物(wù)靶向藥物(wù)，實現(xian)對乳腺癌不同亞型的(de)精(jīng)準治療。

 

已獲批(pi)的(de)“注射用(yong)重(zhong)組人(ren)源化抗 PD-1 單(dan)克隆抗體(ti)”适用(yong)于(yu)多(duo)種晚期實體(ti)腫瘤的(de)免疫治療，可(kě)阻斷(duan)PD-1/PD-L1免疫檢(jian)查點信(xin)号通(tong)路，促進(jin)T細胞的(de)免疫抗腫瘤反應；該藥物(wù)的(de)臨牀(chuang)前(qian)體(ti)內(nei)代(dai)謝(xiè)基本(ben)呈線(xiàn)性動(dòng)力(li)學(xué)特征；臨牀(chuang)前(qian)藥理(li)毒理(li)研究也(ye)表明該藥物(wù)具(ju)有(yǒu)良好的(de)安(an)全性咊(he)有(yǒu)效性。而“注射用(yong)重(zhong)組人(ren)源化抗PD-1單(dan)克隆抗體(ti)”試驗(yàn)的(de)國(guo)際(ji)化方(fang)面，其臨牀(chuang)試驗(yàn)申請(qing)已于(yu)美國(guo)時間2017年(nian)6月29日(ri)正式(shi)提交并獲得美國(guo)FDA受理(li)(受理(li)号爲(wei)IND133742)，并于(yu)美國(guo)時間2017年(nian)7月28日(ri)獲得正式(shi)批(pi)準。

 

未來的(de)單(dan)抗領(ling)域(yu)研髮(fa)技(ji)術(shù)新(xin)突破或給生(sheng)物(wù)醫(yī)藥行業咊(he)患者帶來驚喜。